DECORENONE

Indicazioni terapeutiche

Trattamento dei deficit congeniti di coenzima Q10.

Principi attivi

Capsule rigide: Ogni capsula rigida contiene ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Lattosio Soluzione orale: 10 ml di soluzione orale contengono ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, olio di ricino e sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Capsule rigide Lattosio, Silice colloidale, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato Composizione della capsula: Gelatina contenente Titanio biossido (E171), Eritrosina (E127) e Ferro ossido- ico (E 172). Soluzione orale: Sorbitolo 70% (non cristallizzabile), olio di ricino idrogenato, poliossietilenato 40, sodio benzoato, acido succinico, aroma arancio, ammonio glicirrizinato, sodio edetato, sodio deidroacetato, saccarina sodica, acqua depurata

Controindicazioni/effetti indesiderati

Ipersensibilità a ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

Posologia

Capsule rigide: la dose raccomandata è di 1 capsula per uso orale al giorno Soluzione orale: la dose raccomandata è di 1 flaconcino monodose di soluzione per uso orale al giorno

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Decorenone capsule rigide contiene lattosio, per cui pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Decorenone capsule rigide contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio”. Decorenone soluzione orale contiene sorbitolo L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo e l'assunzione giornaliera di sorbitolo con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Decorenone soluzione orale contiene olio di ricino. Può causare disturbi gastrici e diarrea. Decorenone soluzione orale contiene 20 mg di sodio benzoato per flacone equivalente a 2mg/ml L’aumento della bilirubina a seguito del suo distacco dall’albumina può aumentare l’ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale). Decorenone soluzione orale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio”.